Santarus制药公司称,其已向美国特拉华地区法院提起诉讼,控诉Par制药公司侵犯了ZEGERID(omeprazole/ sodium bicarbonate)橙皮书中所列专利。该专利的许可方,密苏里州大学,也参与了该诉讼。
Par向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了简化新药申请(ANDA),欲在所列三项专利(第6,645,988号、第6,489,346号和第6,699,885号美国专利)于2016年7月将Santarus的ZEGERID仿制产品投放市场。
Santarus对此次诉讼信心十足,并已经做好准备进行反击,以保护其对ZEGERID产品的知识产权。
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