Unitalen Attoneys at Law
   
上一期 | 总第572期(2016.06.25-2016.07.01)
 
 
 
 
 
 
  当前位置:首页 行业动态 正文
     
 
 
国际非专利药品和生物仿制药贸易组织首次加入国际协调会议
 

  2016年6月15日,国际协调会议(ICH)宣布,国际非专利药品和生物仿制药贸易组织(IGBA)加入ICH,这意味着代表非专利药品和生物仿制药企业的组织首次可以加入行业监管者和专利药品企业的队伍。

  6月14日,IGBA发布新闻稿,IGBA主席薇薇安(Vivian Frittelli)说道:“加入ICH对制药产业来说是一个历史性的时刻,过去20年中,我们作为一个利益相关团体积极支持ICH的工作,我们坚信,通过这些努力,我们可以加入ICH,以ICH成员的身份展开工作的新篇章,促进制药行业国际标准,包括非专利药品和生物仿制药标准的制定。IGBA非常希望自己能在ICH中发挥重要作用,IGBA来自五大洲的代表成员会积极参加ICH的工作。”

  2015年9月,ICH召开会议进行了一些组织上的调整,会后ICH称其调整的目的在于:“不限于现有的ICH成员,实现真正的全球计划。期待更多的来自全球各地的监管者加入我们,他们将与来自ICH成员国——欧洲、日本、美国、加拿大和瑞士的同行一道工作。”

  ICH的全球化以及将IGBA纳入成员体系对专利药品和非专利药品制造商都是一个历史性时刻,这意味着他们可以共同制定适用于所有制药企业的国际通用的指导方针。ICH成立于1990年,初始成员包括来自美国、欧洲和日本的监管者,以及各个国家的专利药品贸易组织。加拿大和瑞士一开始是ICH的观察国,后来才正式加入ICH。(来源:参考消息网)